희귀 자가면역질환 치료제 개발로 주목받고 있는 제나스 바이오파마(NASDAQ: ZBIO)가 또 한 번 눈에 띄는 성과를 냈습니다. 이 회사는 재발성 다발성 경화증(MS) 치료제 오베셀리맙(Ovezelimab)의 임상 2상 시험에서 1차 평가변수를 성공적으로 충족했다고 밝혔습니다. 특히 위약 대비 새로운 뇌 병변이 95% 감소하는 결과가 확인되며 업계 안팎의 관심을 모으고 있습니다.
오베셀리맙, 뇌 병변 95% 감소 임상2상 결과
이번 임상시험은 전 세계적으로 약 290만 명이 앓고 있는 다발성 경화증(MS) 환자를 대상으로 진행되었습니다. 제나스는 총 116명의 재발성 MS 환자를 모집해 치료군과 위약군으로 나누어 8주에서 12주간 약물의 효능을 비교했습니다. 그 결과 오베셀리맙 투여군은 새로운 가돌리늄 강화 T1 병변의 발생이 현저히 낮았으며, 통계적으로도 매우 유의미한 수준(p=0.0009)을 기록했습니다.
회사 발표에 따르면 오베셀리맙 투여 환자는 MRI 스캔당 평균 0.01개의 새로운 병변을 보였고, 위약군에서는 0.23개가 관찰되었습니다. 이는 단순한 감소를 넘어 활성 염증 억제 효과가 뚜렷하게 입증된 사례로 평가되고 있습니다.
제나스의 최고 의료 책임자인 리사 폰 몰트케(Lisa von Moltke) 박사는 “활성 염증의 지표인 새로운 GdE T1 병변의 거의 완전한 억제가 8주차부터 관찰됐고 12주차까지 유지되었다”고 설명했습니다. 단기간 내 확인된 강력한 항염 효과로, 기존 치료제의 한계를 극복할 가능성을 보여줍니다.
안전성 프로필과 기전
오베셀리맙은 CD19와 FcγRIIb 수용체에 동시에 결합하는 이중기능 단일클론항체입니다. 기존의 B세포 제거 치료제와 달리 B세포를 고갈시키지 않고 활동만 억제하도록 설계되었고, 피하 주사로 투여됩니다.
안전성은 이전 임상과 일관되었습니다. 대부분의 이상반응은 경미한 주사 부위 반응이었고, 일부 감염 및 과민증 사례가 보고되었으나 전반적으로 관리 가능한 수준으로 확인되었습니다. 이는 향후 상용화 단계에서의 장기 복용 안전성 확보에도 긍정적 신호로 해석됩니다.
재무 체력과 주가 흐름
투자 데이터에 따르면 제나스 바이오파마는 현재 시가총액 약 10억 1,000만 달러 규모의 임상 단계 바이오테크 기업입니다. 아직 상업적 매출은 없지만 유동비율 5.23으로 강한 유동성을 유지하고 있습니다. 최근 6개월간 약 139%의 주가 상승률을 기록하며 글로벌 신약 개발주 가운데 주목도가 높아졌습니다.
향후 일정과 파이프라인 확장
제나스는 2026년 1분기에 문스톤 임상시험의 24주 데이터를 공개할 계획입니다. 더불어 오베셀리맙을 활용한 IgG4 관련 질환, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 임상도 병행 중이며 각각 2025년 말, 2026년 중반 결과 발표가 예상됩니다.
오베셀리맙의 작용 기전은 단일 질환을 넘어 자가면역질환 전반으로 확장될 가능성이 크다는 점에서 업계 기대가 큽니다. 회사는 이를 바탕으로 자가면역 통합 치료 생태계 구축을 목표로 하고 있습니다.
20억 달러 규모 글로벌 파트너십
최근 제나스는 이노케어 파마(InnoCare Pharma)와의 라이선스 계약을 통해 임상 3상 단계의 BTK 억제제 오렐라브루티닙(Orelabrutinib)에 대한 글로벌 권리를 확보했습니다. 거래 규모는 총 20억 달러+로, 선불금 1억 달러와 최대 700만 주 보통주 발행이 포함됩니다.
또한 경구 IL-17AA/AF 억제제, 뇌 침투형 TYK2 억제제 등 차세대 자가면역 포트폴리오도 확장 중입니다. 투자은행 H.C. Wainwright는 매수 의견을 유지하며 파이프라인의 확장성과 기술력을 높게 평가했습니다.
바이오 혁신을 향한 다음 발걸음
이번 임상 성공은 단순한 신약 후보의 진전을 넘어, 제나스의 연구 철학과 과학적 신뢰를 확인시켜 준 결과로 평가됩니다. 다발성 경화증은 완치가 어려운 만성 자가면역질환이지만, 오베셀리맙의 성과는 질환 진행을 실질적으로 늦출 가능성을 보여주었습니다. 환자에게는 새로운 희망을, 업계에는 면역학 기반 치료의 혁신 방향성을 제시한 사례로 남을 전망입니다.
시장에서는 다음 실적 발표일(2025년 11월 11일)을 주목하고 있습니다. 현재도 강세 컨센서스(1.29)가 유지되는 가운데, 기관 투자자들의 관심 역시 지속되고 있습니다.
💬 제나스 바이오파마는 “의학적 미충족 수요를 과학으로 해결”한다는 원칙 아래 장기 가치 중심의 연구를 이어가고 있습니다. 이번 결과는 시작에 불과하며, 앞으로의 연구가 MS 치료의 새로운 전환점을 만들어 가길 기대해봅니다.
