반응형 아스테라시스1 아스테라시스의 대표 제품 '쿨페이즈(Coolfase)' 미국 FDA 510K 등급 승인 획득 국내 미용의료기기 업계에서 눈에 띄는 글로벌 진출 사례가 나왔습니다. 아스테라시스의 대표 제품 '쿨페이즈(Coolfase)'가 미국 FDA로부터 510K 등급 승인을 획득하며 본격적으로 미국 시장에 진입하게 되었는데요. 이 소식은 국내 의료기기 산업 전반에도 긍정적인 신호를 주고 있습니다. 과연 쿨페이즈가 무엇이며, 어떤 기술력으로 미국 시장의 문을 두드렸는지 궁금하지 않으신가요? 지금부터 자세히 알아보겠습니다! 기사 원문 보기👆 FDA 510K 승인, 어떤 의미인가요? FDA 510K는 미국 식품의약국이 의료기기의 안전성과 유효성을 검토해 인증해주는 등급 중 하나로, 미국 내 의료기기 유통을 위해 반드시 통과해야 하는 관문입니다. 아스테라시스의 '쿨페이즈'는 이번 인증을 통해 미국 시장에서 제품을.. 2025. 10. 17. 이전 1 다음 반응형
